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灯检工程师/技术员(J10424)
8千-1.5万
人 · 大专 · 2年工作经验 · 性别不限2025/01/23发布
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金山工业区

公司信息
上海朗润迈威生物医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
工作职责:
1.完成日常灯检岗位生产前检查、生产后清场工作;
2.按照各项标准操作规程要求对灯检区域状态,包括厂房、设备设施、物料等状态进行维护;
3.根据产品工艺规程、岗位标准操作规程要求完成制剂产品灯检生产;
4.保证灯检生产过程质量受控,符合岗位生产操作规范,符合GMP要求;
5.及时、准确的完成批生产记录及岗位相关辅助记录的填写,确保数据真实、可靠、可追溯;
6.对岗位产生的电子数据按要求进行审核、整理存档;
7.根据验证/确认方案要求按时完成岗位相关设备的调试、测试运行工作,以及工艺验证/设备确认实施;
8.完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、具有药学、制药工程、生物工程等相关专业大专以上学历;
2、拥有一年以上无菌制剂生产经验,有灯检岗位生产经验优先考虑;
3、熟悉药品生产质量管理规程(GMP)制剂生产相关法规知识优先考虑;
4、掌握微生物、污染控制等知识优先考虑。

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