工作职责：
1. 建立质量管理体系并保证其有效运行，满足国家及行业质量体系考核的要求；
2. 指导和监督各职能部门体系运作流程、表单记录等规范化管理，并执行到位；
3. 提出公司质量管理体系的改进建议并实施质量管理体系改进；
4. 定期主导内审及管理评审工作，评价体系运行的适宜性、充分性、有效性和合规性，并持续改进；
5. 主导公司的NCR/CAPA的审批和开关闭；
6. 主导公司体系文件DCC工作，保证公司质量体系文件的真实性、有效性和可追溯性；
7. 收集和分析产品质量信息，组织参与各种质量管理活动、认证工作，开展对企业职工质量管理方面的教育或培训；
8. 配合研发团队，制定新产品的质量管控文件、标准和方式；
9. 公司交付的其他工作。
任职要求：
1. 机械、材料、化学、生物学等工程或科学专业本科及以上学历或5年以上医疗器械质量管理经验；
2. 熟悉ISO13485质量管理体系标准及医疗器械相关法规，有ISO13485内审员证书；
3. 熟练使用Office，熟悉质量统计分析工具，具备一定的英语听说读写能力；
4. 持有注册质量工程师、六西格玛黑带资质者优先；
5. 具备良好的领导力，系统思维能力强，具有良好的组织、协调和解决问题的能力；
6. 工作严谨、细心、积极主动，有责任心和团队意识。