1、负责医疗器械有源设备的研发质量管理工作,包括设计评审、工艺评审和质量问题分析;2、制定并执行质量标准和流程,确保产品质量符合公司的要求;3、参与产品开发全生命周期的质量控制活动,包括但不限于新产品验证、可靠性测试和不符合项处理;4、建立和维护质量管理体系,持续优化质量控制流程;5、与其他研发团队紧密合作,推动质量改进措施的实施。任职资格:1、具备3年以上有源设备研发质量工程师或质量管理工程师工作经验;2、熟悉质量管理理论和各种质量工具,如ISO 9001、QC七大手法等;3、具备良好的沟通协调能力,能够有效地与研发团队和其他部门合作;4、熟悉自动化测试工具和方法,有实际项目经验者优先;5、掌握基本的办公软件操作,良好的文档撰写能力;