岗位职责：
1、管理监督车间人员日常行为规范，并严格按照公司规定做好考核与违纪事实的调查、取证与上报；
2、根据公司考核办法，制定本车间考核办法，并组织实施，在执行过程中不断完善；
3、根据公司年度培训计划，结合公司要求及车间工作实际制定下年度培训计划，并组织实施，建立车间员工个人培训档案；
4、参与原液部门岗位人员的SME建设；
5、完善部门质量管理体系。统筹生产过程中偏差处理、变更控制和质量风险管理；
6、对批生产记录和批包装记录填写的ALCOA负责；
7、负责完成生产后的清场工作，对车间生产现场设备进行定置管理，并维护本车间的日常工艺卫生、设备卫生及环境卫生的管理；
8、批次完成后，起草生产报告，项目完成后，起草工艺验证报告，对本车间的物料平衡负责；
9、完成车间设备的验证及计量工作；
10、负责参与委托生产企业的评估及相关工作；
11、负责对车间各岗位人员进行必要的安全教育；
12、负责车间全面安全管理工作，包括人员安全、设备安全及安全防护用品的使用；
13、负责对车间安全事故进行分析，并制订预防措施；
14、负责车间精神文明建设工作，做好员工思想教育与正确引导工作；
15、与QA、QC，制剂及工程部等部门沟通流程难点，每个部门最少一次，组织跨部门活动最少一次。
任职资格：
1、大学本科以上学历，制药、医药、生物或相关专业；
2、7年以上GMP生产环境下的制药行业的工作经历，3年以上领导团队经历；
3、具备专业的GMP理论知识，能够按照中国及欧美法规对生产的要求，完成生产体系建设及维护；
4、丰富的ADC生产技能，能够独立组织并完成项目生产；
5、能够运用专业技能，完成项目生产中的偏差及变更工作；
6、具备同时处理多任务的能力，合理运用领导及专业技能解决复杂问题的能力，减少项目偏差；
7、具备建立影响力和信任，以及管理变化等技能，专注、积极、上进；
8、流利的英语听、说、读、写能力；
9、6西格玛和/或精益经历者优先。