工作职责：
1、收集上年度质量管理体系运行实施情况；制定年度质量管理体系工作计划，并监控计划实施情况；
2、依据质量管理体系要求，进行质量体系策划，并形成书面体系文件；
3、组织质量体系文件培训，并指导各部门建立和完善质量管理体系；
4、修订、完善质量管理体系文件；
5、编制定质量体系内审和管理评审实施计划，并协助组织内审核管理评审；
6、编制质量体系内审报告、管理评审报告，下达整改计划并做好整改效果验证；
7、根据第二、三方审核计划，指导审核准备及审核安排，指导各部门对审核发现的不符合性整改及效果验证，收集和汇总不符合项报告整改资料；
8、定期监督、检查部门管理体系运行情况，并向上级报告；做好月度绩效考核质量指标监控，并跟踪验证各部门整改计划实施效果；
9、协助部门检查和监督部门相关的管理制度的实施情况；
10、参与各部门质量提升及提案改善项目、改善效果评审，每月底做出本职工作的下月度工作计划，每月初做出上月的工作总结。
岗位要求：
1、大专及以上学历背景，专业不限，理科专业优先考虑，年龄35岁以下；
2、学习能力强，有责任心，稳定性较好，有较好耐心和细心；
3、对ISO13485熟练主导推行运用或者有相关工作经验比如GSP\GMP\ISO15189\ISO9001等质量管理经验；
4、有医疗器械行业工作经验或者分子诊断类工作经验优先考虑；
5、能独立操作内审工作，熟悉品管相关手法，能够独立主导体系培训工作；
6、技能要求：熟悉计算机的操作和办公管理软件的应用优先。
责任感强、服从安排，有较强的人际沟通能力；有较强的执行能力，富有团队合作精神。
7、优秀的应届生也可以考虑，具有吃苦耐劳、团结合作的精神；
8、能够适应一定的出差。