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医疗器械检测有源技术负责人
45-60万/年
人 · 硕士 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
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施园路288号

公司信息
谱尼测试集团上海有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
工作职责:
1、拟定实验室建设规划,建立规范的实验室环境、负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理,确保实验室管理体系的正常运行;
2、根据1EC60601系列标准和相关的ISO/EC的医疗标准制定测试计划并出具测试报告/证书,做好任务分配,监督工作过程并审核数据,确保实验准确,符合相关法律法规要求;
3、负责管理和优化实验室设备,与相关部门共同分析解决测试过程中的问题,提出解决方案,持续提高测试质量与工作效率;
4、建立和完善实验室的测试方法、操作规程以及相关的技术性文件;
5、负责实验室人员的技术培训及团队建设;
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物医学工程、电子,电气等相关理工科专业;
2、五年以上医疗器械检测相关工作经验,至少2年以上医疗器械实验室管理经验,熟悉有源医疗器械产品的检定校准检测,熟悉医疗行业相关体系法规,如IEC60601 系列标准、1IS013485体系、医疗器械GMP 等;
3、具有较强的实验室组织、管理能力和沟通能力,具备良好的检测技术和管理知识培训能力;
4、熟悉第三方外部测试,熟悉医疗产品标准,如安规、电磁兼容、医疗安全标准等;电气产品测试或有源医疗器械测试工作经验,熟悉1EC 60601-1, IEC 60601-1-2、IEC60601-1-11、 1EC61010、1EC62471、GB/T 9706等标准

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