岗位职责：
1.协助管代按照ISO13485标准和GMP等医疗器械管理体系规范建立和完善质量管理体系；
2.负责质量体系各级文件记录及技术图纸的归口管控（包括新增、变更、撤销、分发、复制、借阅和销毁等）；
3.协助内外部体系审核、管理评审、第三方认证审核及日常质量管理体系核查工作；
4.负责编写质量体系相关文件，协助并指导各部门按法规标准制定相关制度流程；
5.负责公司产品及样品的标签样稿、产品的包装文字信息的法规审核和定版；
6.负责医疗器械相关网站信息填报及相关报表的填报工作；
7.负责经销商资质的审核及档案的保管；
8.领导交办的其他任务。
任职要求：
1.大专及以上学历，生物、制药、食品、质量管理等相关专业优先；
2.熟练使用办公软件；
3.熟悉医疗器械相关法律法规、体系要求和ISO 13485等行业相关标准；
4.有内审员证书优先。
5.有医疗器械行业工作经验者优先。