工作职责：
1、质量团队人员管理；
2、负责质量体系按照ISO9001/GMP法规运行，跟踪、维护、优化、改善体系运作流程；
3、对系统进行符合性检查，整理问题点，督促相关部门整改；
4、主导公司内部审核、管理评审、供应商审核等等活动；
5、主导顾客审核、第三方审核及后续的纠正预防措施；
6、负责批记录放行的审核，生产过程批记录异常情况的调查；
7、负责产品系统研究及环境系统等相关验证工作。
8、监督各部门文件编制完成及执行情况；
9、负责质量保证要素的有效运行；
10、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、3年以上QA工作经验；2年以上质量团队管理经验；
2、有质量体系建立和运行工作经验；
3、熟悉ISO9001/GMP质量管理体系；
4、办公软件操作熟练；
5、有药包材、医用耗材，医疗器械相关质量管理经验优先；
6、有内审员证优先。