1.组建QA团队，建立QA体系；
2.负责制定质量管理计划并组织实施，负责生产过程设备、最终设备放行，生产运行等活动符合ISO质量体系；
3.编审有关SOP、质量标准、方案、偏差、变更、OOS、风险评估等文件；
4.制定公司内审计划并组织实施；负责外审组织和客户审计等的接待和CAPA。
岗位要求：
1.本科及以上学历，医疗器械、机加工等相关专业；
2.熟悉ISO9000质量管理体系，至少5年以上的质量管理经验；
3.熟悉医疗器械行业工艺、机加工、装配优先；
4.责任心强,具有良好的沟通、协调能力，较强的分析解决问题能力