岗位要求：
1.负责公司质量体系建设、维护、完善，负责日常质量工作的管理。
2.负责牵头起草质量标准和质量管理规程等文件。
3.负责生产现场管理和过程监控。
4.负责原辅料、包材的审核放行工作。
5.负责进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升员工质量意识。
6.负责质量管理体系认证、内部审核、客户审计等工作。
7.负责客户投诉管理、偏差管理、变更管理、供应商审计等工作。
8.负责产品和体系年度回顾工作。
9.负责团队建设和人员工作能力提高。
任职资格：
1.教育背景要求:
大学本科以上学历, 生物技术/生物工程/制药工程/药学相关专业。
2.知识/技能/工作经验要求:
5年以上药企或医疗器械质量管理相关经验，其中至少两年质量管理经验。
具有微生物学知识和微生物检验工作经验。具有QA团队管理工作经验。
具有质量体系认证、客户审计、投诉调查、偏差调查、变更管理、供应商审计工作经验。
具有完成投诉和偏差调查以及完成调查报告的能力。
熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系、熟悉药品GMP和医疗器械GMP及医疗器械相关法规。
具备良好的跨部门沟通能力和协调能力，以及较强的执行力。