1.主要职责:
a) 起草及审核验证方案和验证报告；
b) 验证文件的文档管理工作；
c) 验证台账的更新工作；
d) 参与、监督和实施各项验证；
e) 负责审核URS、FAT、SAT方案和报告，参与FAT测试等工作；
f) 配合完成验证相关审计工作；
g) 参与验证体系的持续优化，确保验证活动的合规高效；
h) 负责对工程及维护相关的质量活动、文件记录实施监督和审核。
任职要求：
1. 学士及以上学位，药学、化学、生物化学及相关学科优先;
2. 3年以上GMP工作经验，2年以上设施设备验证相关工作经验，对NMPA、USFDA和EMA等法律法规有良好的理解;
3. 组织和协调验证工作的实施；
4. 具有良好的跨部门沟通技巧;
5. 良好的英语读写能力。