岗位职责:1.负责质量管理体系的运行监督;2.进行产品检验,撰写质检记录;进行生产工艺记录查证,整理产品批记录; 3.撰写质量管理体系相关文件,编制及管理质量管理体系的相关记录;4.配合进行质量管理体系考核、注册等相关工作。任职要求:1.生物学、药学、检验医学等相关专业,大专及以上学历2.熟悉液相色谱质谱法检测基本原理,有质谱法体外诊断试剂检验或研发2年及以上工作经验者优先;有生产许可,体系核查申请申报经验的优先;3.熟悉医疗器械及体外诊断试剂法律法规,熟悉相关行业标准;4.熟悉ISO13485质量管理体系标准,并有体外诊断试剂质量管理体系运行经验;5.文字处理能力强,工作认真、细致、负责,具有良好的团队合作精神,能吃苦耐劳,积极上进。