工作职责 1、负责指令,依据相关法规、制度,组织、调度和参与生产现场监控。 3、协调并参与公用工程系统、生产设备、工艺、清洁等验证和验证现场的监控。 4、负责起草、修订本岗位工作相关制度;参与GMP相关文件的审核。 5、按要求参与并确保完成生产现场监控、日常巡检、环境监测、物料/产品取样、关键岗位(生产、工程、物流仓管)操作等的监督、检查,并审核相关文件及批记录等。 6、协助、督促完成环境监测等各项工作。 7、根据质量管理部的工作要求,协助进行必要的培训和指导。 8、偏差调查等,并协同责任部门组织整改。 10、参与公司自检、质量事故的调查、外部检查等工作。任职资格 学历要求 药学或相关专业大专以上学历。 经验要求 药厂5年相关监督检查等经验 业务要求 掌握质量检验、质量保证及验证等管理办法。有一定问题发现及解决能力。 能力要求 具有组织协调、良好的沟通能力,并能承受一定的工作压力。诚实、公正、敬业、工作严谨、有责任心。