工作职责:
1、协助车间主任按照生产计划下达本车间生产指令，监督按照有关生产的书面文件规定及生产指令和包装指令的要求执行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混淆、污染和交叉污染。
2、协助车间主任监督检查生产计划的执行、完成情况。对生产过程进行有效管理，包括工艺管理、记录管理、物料平衡管理、生产秩序管理、批号管理、清洁与清场管理、包装和标签领用管理等。
3、协助车间主任监督本车间人员严格按工艺规程生产，确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
4、收集、统计生产数据，进行产量、收率、物料平衡等生产指标统计工作的监督，并协助车间主任对生产情况进行汇总分析，为产品年度回顾分析提供各项生产数据。
5、完成本车间偏差的发现以及生产车间偏差的确认，参与偏差的评价分析、评估、调查和处理。
6、配合生产需求，起草和审核相应的SOP、批记录等需求文件。

任职资格:
1.教育水平：大专及以上学历；
2.专业：药学、药物制剂、生物技术、生物工程、生物制药或其他相关专业。
3.培训经历：GMP法规、无菌区行为规范。
4.工作经验：至少2年以上制药行业的相关工作经验，熟悉无菌制剂相关生产流程，对灌装机、自动进出料、冻干等相关设备熟悉。熟悉制剂生产相关法规，能独立完成岗位SOP、批生产记录的起草和修订。
5、具有一定的组织能力，能够配合完成各项任务的拆解。