1、 负责组织质量管理、计量管理、质量检验等管理制度的拟订、检查、控制及执行；质量团队管理；
2、 负责公司来料、过程产品、成品检验的审核批准工作，独立行使产品符合性检查和产品放行权；
3、 负责对产品上市后监督、不良事件的处理和报告、现场安全纠正措施报告等工作的实施；
4、 负责对客户投诉进行处理，批准纠正预防措施，并组织进行跟踪验证；
5、 负责组织公共项目的确认和验证工作；
6、 负责经营公司的系统管理和定期报告；
7、 负责定期风险管理活动的组织、系统报告；
8、 参与对供应商的评价、审核，主导对受托方的检查；
9、 协助管理者代表维护质量管理体系的运行，提高各部门成员质量意识；审核应对，组织启动纠正预防系统；
职位要求：
1. 全日制本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、医学、化学、药学或检验等相关专业毕业，30-50岁，有ISO13485内审员证书者优先；
2. 5年以上质量管理工作经验，其中至少3年体外诊断试剂/药品生产企业质量管理经验，有丰富的团队管理和质量管理体系运行经验；
3. 熟悉医疗器械相关法规和规范（中国GMP/欧盟IVDR），掌握 ISO13485质量体系或药品GMP要求或FDA质量体系规范（QSR820）；
4. 掌握质量管理相关的技能；熟练运用相关质量工具，解决质量管理过程中的相关问题；
5. 善于沟通,表达力强，责任心强，具备良好的职业道德和职业习惯。