职位描述：
1、建立药物警戒体系包括药品不良反应报告和监测管理制度，负责组织制定计划考察本企业生产药品的安全性，开展重点监测；
2、负责组织开展药品不良反应监测方法的研究,进行药物警戒领域的交流和合作；
3、负责组织定期开展企业内部审计及药品不良反应培训的相关工作；
4、负责组织各种药品不良反应的主动收集、记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良事件基本信息表》，按规定上报；
4、负责组织对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，主动开展药品安全性研究；积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；
5、责组织撰写定期安全性更新报告（PSUR），按照有关要求报告；
6、完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、硕士以上学历；
2、药学、医学或其他相关专业或工作背景；
3、质量管理，药物警戒相关的培训经历；
4、3年以上临床药物警戒管理相关经验；
5、熟悉不良反应相关系统，如Arisg, Argus,常见的EDC等，了解注册办法，不良反应报告与检测，熟悉GVP等法规；
6、有一定的英文基础，能完成不良事件的中英文互译；
7、较强的抗压能力、优秀的沟通协调能力、人际交往能力。