岗位职责：
1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行，贯彻公司质量方针、质量目标;
2. 负责公司质量管理体系的标准化工作，完善部门工作流程、管理制度，并组织质量相关培训；
3.按照GSP要求，督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及规范，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；
4. 按照GMP要求,参与新厂建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
5. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核，并确保顺利通过;
6.负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
7. 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
8. 维护和食药监局的良好关系,获取最新法规部门指令和信息,维持公司质量体系的法规遵循。
任职要求:
1、学历与专业:医药学相关专业大专以上学历，有执业药师资质优先;
2、工作经验:10年以上药企质量管理经验，有中药饮片类企业质量管理经验优先；
3、熟悉上海GSP/GMP要求，有丰富的政府、食药监相关部门对接经验；
4、态度严谨、有很强的责任意识;
5、具备较强的领导力和沟通技巧。