职位描述:1、组织建立和实施与所生产美容仪器相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运营, 如DQA、IQC、PQA、QMS 等质量管理体系建立2、 负责美容仪器项目新产品研发、打样、生产过程中关键质量控制点识别及管控,负责质量风险评估,监控质量表现,确保过程及交付质量;3、负责产品注册相关工作(3C、欧盟 CE、FDA、NMPA); 4、负责产品质量文件的编制,制定产品质量控制规则,重点负责产品研发和生产全过程的质量管理和监控,对产品质量负责;5、产品上市后质量信息收集,及时跟进并处理产品投诉、不良事件监测、产品存在的安全隐患等。职位要求:1、本科及以上学历,5年以上质量管理相关经验,医疗器械、美容仪器行业背景优先;2、精通国内外质量法律规范,具备医疗器械注册经验;3、具有较强的判断决策能力,责任意识及沟通协调能力,能够处理突发事件。