岗位职责：
1、全面负责公司内部质量管理体系的组织、制定、实施、监督和改进工作；
2、全面负责公司内部管理评审的组织、实施，落实整改；
3、全面负责公司外部审核的组织、沟通、协调、实施，并按要求完成整改工作；
4、负责组织评审质量体系法规和标准的符合性；
5、负责组织实施质量相关的法规和标准的培训；
6、负责产品注册认证的组织、协调工作；
7、负责与质量管理体系、过程、产品相关的监视和测量等数据的收集、分析和改进；
8、负责不良事件的报告、调查、分析；
9、负责客户反馈、投诉及不良事件的报告、调查和分析；
10、参与忠告性通知发布的相关活动。
岗位要求：
1、计算机、管理学或医学相关专业硕士学历及以上，经验丰富且能力特别出众者，学历可适当放宽；
2、具有医疗器械行业质量体系负责人及管理者代表相关工作经验5年及以上，持管代资格证书；
3、全面了解ISO9001、ISO13485、YY/T0664、GMP、ISO27001等质量管理体系各项要求，掌握体系管理政策的最新要求；
4、具有大局意识，具备良好的沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力。