岗位职责：
一、按《过程监视和持续改进控制程序》，主导推动各部门改进体系的设计和执行，途径：
1．按《内部审核控制程序》组织内审，根据内审的结果，组织各部门纠正预防。
2．通过参加各种评审（不合格、变更、纠正预防、偏差）识别公司层面体系运行的系统性问题，组织各部门改进体系的设计和执行。
3．通过稽查，识别日常体系运行的问题，组织相关部门纠正预防。
4．通过收集分析质量目标的实际完成情况，组织相关部门纠正预防。
二、组织各部门分解质量目标到各部门的KPI，组织各部门收集KPI的实际数据，主导分析质量目标的实际完成情况：
1．组织各部门分析根因，纠正预防。
2．识别对产品质量产生重大影响的高风险项，及时上报。
3．识别可能对产品质量产生重大影响的风险项作为管理评审的输入。
任职资格：
1 本科及以上学历，至少3年以上相关工作经验（优秀者条件可适当放宽）；
2 熟悉医疗器械质量管理规范、ISO13485；
3 具有较强的逻辑思考和文字撰写能力，良好的沟通和组织能力；
4 具有强烈的责任心，以不断完善企业质量管理体系，贯彻法规要求，提升公司质量
品牌为己任；