岗位描述：
1、负责有源医疗器械产品开发过程的质量管理工作：
指导和配合研发部门建立、优化产品开发流程，指导研发团队在产品开发过程中各项活动的合规（DHF的执行及统计，缺陷管理，变更管理及相应的数据统计、分析，执行优化），检查和辅导研发人员贯彻执行质量要求
2、参与生产检验（IQC PQC FQC）方法的建立，确保这些方法转移到量产阶段；
3、负责供应商导入及维护相关工作，生产及检验物料问题的处理。
4、领导交办的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历；
2、3年以上有源医疗器械企业质量管理工作经验，具有全生命周期经验；
3、具有ISO13485 /GMP证书；
4、熟悉医疗器械风险管理
5、有无菌和三类有源医疗器械制造业工作经验相者优先。