岗位职责:1. 负责药品信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估,完成药品立项相关调研,为研发部门提供药品项目相关信息;2. 负责药品的注册申报;3. 负责申报产品现场核查工作的组织、协调;负责样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通;4. 完成注册项目的总结及资料归档;5. 完成领导安排的其他相关工作。任职要求:1. 本科及以上学历,药学、药理学、医学、化学等相关专业;2. 5年以上药品注册报批工作经验;3. 了解药品研发、申报注册流程,熟悉药品注册、药监局及药审中心相关法律法规及工作流程,熟悉药品申报资料的整理,熟悉药物研究技术指南的技术要求;4. 能够独立完成药品注册报批工作;具有较强英语读写能力,较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有较好的注册公共关系资源;5. 具备良好的沟通、协调、计划、执行能力,细致严谨