职责描述:
1、负责公司注册申报工作；
2、根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导注册全过程；
3、负责申报资料的整理、标准化，确保资料准确性、完整性；
4、跟踪注册申报进度，遇到问题及时沟通反馈，并根据需要对注册申请资料进行补充，确保注册申报事项顺利通过审批；
5、维护与药监部门领导及相关领域专家的关系，以推进注册申报事项顺利通过审批；
6、及时向直属领导汇报工作，并完成上级安排的其他任务。
岗位要求:
1、药学、生物学、生物化学和分子生物学等相关专业，本科及以上学历；
2、两年以上药品注册经验，熟悉国内药品相关法律、法规、注册申报资料要求及工作流程，并具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力;
3、有生物制品注册经验、参与或成功申报药品注册经验、中美双报经验者优先；
4、具有良好的沟通、协调能力;
5、具有较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情 ;
6、具有良好的英文读写能力。