岗位职责:1、为公司的产品开发过程中临床研究提供支持及指导:如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究所需文件、资料的撰写。2、负责撰写、研究者手册中的医学部分,对研究者、专家、客户及团队内部提供产品知识培训;定稿研究者手册,并进行产品培训。3、参与统计计划审核、统计报告的审核。4、参与CRF、ICF、试验其他文档的审核。5、负责临床试验总结报告的撰写和审核。6、负责竞品及相关品种临床试验资料检索、翻译、更新。7、配合其他相关部门提供医学支持。岗位要求:1、医学、药理学或生物学专业,硕士及博士或以上。2、掌握临床医学和临床试验操作流程的相关知识。3、英文写作优秀,听说熟练。4、熟悉国内外药品注册法规及GCP等相关规定。5、熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎。6、熟练的计算机、办公软件和网络的使用技能。7、优秀的口头表达能力、文件撰写能力、计划管理能力、较强的承受工作压力能力。