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转化医学高级总监(J10159)
4-6万·17薪
人 · 博士 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/18发布
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公司信息
迈威(上海)生物科技股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1、 负责IND申报阶段的药理毒理研究:
a) 设计研究方案,分析审核实验数据结果,评价研制新药的药效和毒性,为进一步深入研究提供可行性依据;
b) 根据研发项目要求,组织药理毒理申报资料的撰写,协助注册部完成注册事宜。
2、 转化医学职能相关:和早研团队、临床团队密切合作,从靶点筛选到临床方案,利用组学技术、生物信息学、以及各种新型技术助力筛选新药靶点,患者筛选、生物标志物研究、适应症探索、联用方案探索等,从而提高临床的成功率。
3、 在研创新项目支持:调研体系内在研创新项目靶点,建立体内外评价模型,参与病理、药理、药效的机制研究开发和验证,评估和提示安全性风险。

任职资格:
1、博士8年以上工作经验,药学、药理学、免疫学等相关专业,在药理毒理行业内有一定知名度和影响力;
2、负责和管理药理毒理团队五年以上,承担各类型生物大分子药物药理毒理研究及申报数量(临床批件)不低于5个;
3、熟悉生物大分子项目从立项调研、上游开发、IND前开发、IND注册、临床、NDA注册的开发流程;
4、良好的沟通表达能力和团队合作精神;较强的分析和解决问题能力,包括并不限于对于复杂问题的快速梳理能力,对紧急问题的快速反应和处理能力,对潜在风险的预警和备选方案设计能力等;
5、较强的调研能力,较高的靶点市场敏感度,对行业趋势判断和把控能力,能够随时根据行业动向,对本公司的管线配置和研发方向提出建设性意见和风险提示。

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