岗位描述：
1.负责以透明质酸钠为原料配方基础的三类医疗器械产品的工艺输出；
2.负责产品转换阶段的工作，包括试生产工艺规程等DMR文件及SOP的编写与维护，并指导试生产的工作；
3.负责过程验证或过程确认的展开（如无菌工艺验证、过程无菌、湿热灭菌等）；
4.研发小试阶段工艺接入，并负责转产后产品维护及工艺优化。
任职要求：
1.生物学、食品学、药学、医学、材料、医疗器械等相关专业；
2. 2年以上医疗器械工艺放大相关经验，有透明质酸钠产品的工艺放大/研发经验者优先；
3. 熟悉GMP法规、ISO13485法规，熟悉三类植入物相关的医疗器械法规；
4. 了解设备验证、清洁验证等验证工作、能够配合质量进行相关验证。