岗位职责：
1、负责多肽、重组蛋白或抗体类产品上下游和制剂生产工作；
2、负责生产计划的管理；
3、负责生产数据的汇总和趋势分析；
4、负责偏差、变更和capa等工作；
5、负责车间的设备验证、工艺验证等验证工作；
6、负责生产成本的控制管理；
7、负责车间的安全管理；
8、负责生产管理体系相关文件的复审和修订工作；
9、负责跨部门的沟通和协调；
10、负责药品注册申报相关资料的撰写。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物技术、生物工程、生物化学、药学等生命科学相关专业；
2、熟悉生物制品的发酵和无菌制剂生产，具有较强的蛋白纯化生产管理经验；
3、有药厂GMP的工作经验，有商业化生产管理经验更佳；
4、有较好的车间生产管理和团队建设能力。