工作职责:主要进行细胞培养的生产,从工艺放大、工艺转移和工艺验证及商业化生产,设计到设备和工艺的相关验证等。任职资格:1. 熟悉细胞培养反应器的操作,从种子接种到生产罐操作。 2: 进行过细胞培养工艺的放大、工艺转移及生产操作。3. 进行过设备URS 的编写,参与过设备验证等相关活动。 4. 同内部工艺开发团队和外部CDMO进行密切合作.5. 熟悉生产文件的编写,如批记录、工艺操作规程等6. 参与过工艺设计等建厂活动,进行过BLA 申报的优先考虑.7. 熟悉GMP 相关法规。8.好的沟通协调能力及团队协作能力。9.硕士5年以上和本科8年以上在生物制药的实际工作经历。