一、岗位要求：
1、本科以上学历，化学、药学、生物、机械、电子、材料等相关专业；
2、2年以上医疗器械相关工作经验；
3、具有有源器械研发品质管理经验及电路硬件背景优先；
4、掌握质量管理基本理论和知识，熟悉医疗器械相关法规和标准如GB9706.1、GB9706.102。
二、工作职责：
1、根据产品质量标准和工艺文件，制定检验标准；
2、负责有源产品全生命周期的产品质量管理工作，包括但不限于设计定型验证、设计验证、使用寿命验证、产品设计开发过程中工艺验证、产品方法学等验证工作；
3、负责产品实现过程中生产记录，检验记录审核整理工作；
4、负责有源产品的风险管控；
5、完成上级安排的其他工作。