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科伦博泰-药物警戒经理(PV运营)-上市后(J11936)
1.5-3万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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公司信息
四川科伦博泰生物医药股份有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
工作职责:
岗位职责:
86 负责公司上市后药物警戒体系建立与完善;撰写、更新上市后PV SOP;撰写、更新药物警戒体系主文件;
86 负责公司官网、PV公邮、热线电话等个例报告接收途径的维护与日常监测;
86 负责个例报告处理与递交、死亡调查报告撰写、文献检索等;
86 负责PSUR/PBRER撰写与递交;
86 支持上市后研究;
86 向公司各部门提供药物警戒相关培训;
86 负责对药监机构检查进行准备以及迎检。


工作地点:
86 成都或上海;
86 可能有国内出差需要。
任职资格:
任职要求:
86 医学、药学、护理、公共卫生等临床相关专业本科及以上学历;
86 五年及以上上市后PV 运营工作经验,参与过上市后药物警戒体系建立者优先;
86 了解各国药物警戒相关法规要求;
86 具有独立工作能力,以及具有较强的沟通协调能力。

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