工作职责：01 遵守公司及部门的安全及质量手册，严格按SOP及分析方法进行实验操作01 协助主管完成实验室理化测试过程中产生的可疑数据、OOS、OOT、不符合项及偏差的调查，识别根本原因，评估影响并建议对应的纠正和预防措施01 按测试方法，完成进厂物料，中间体产品，成品，稳定性样品测试任务，如实记录测试过程，报告测试结果01 按批准的方案，执行方法转移或方法验证工作01 完成进厂物料、水样、空气采样的取样工作01 完成理化实验室用标准品，试剂的采购，登记工作01 完成留样和稳定性样品管理工作01 按SOP进行校验、维护实验室设备(如： HPLC, UV,溶出仪，等)01 完成领导分配的其他任务任职资格：01 大专或以上学历，药学/化工/化学分析等相关专业01 至少2年及以上药品生产企业或相关行业QC 工作经验，熟悉药用辅料和包材检测优先01 熟悉QC常规仪器的操作，如：HPLC, UV, GC 等01 熟悉中国药典，USP及EP01 有GMP审计经验优先01 良好的沟通，团队协助能力01 良好的英文及电脑办公能力