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QC理化分析研发助理(J10062)
6千-1万·14薪
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/01发布
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公司信息
迈威(上海)生物科技股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1、负责蛋白质药物的质量分析研究工作;
2、能按照SOP独立完成一种或多种检验操作,如外观、PH、渗透压、水检等;
3、熟练操作一种或多种仪器分析,如HPLC/UPLC相关的分析检测,毛细管电泳分析、毛细管等电聚焦等;
4、协助完成方法、SOP等文件的撰写和修订;
5、参与实验室异常情况、OOS/OOT调查、偏差及变更的执行和跟踪协调等,确保数据完整性和可靠性;
6、协助完成QC实验室GMP体系文件的撰写、生效等工作。

任职资格:
1、专科或者本科以上学历,生物/制药/分析化学/应用化学/食品/环境等相关专业;
2、熟悉GMP及药品相关的法律法规、各国药典、ICH指导原则等规定的要求,有药品生产GMP实验室检验工作经验者优先;
3、具有良好的动手能力和执行能力,具有良好的沟通能力,工作踏实,有责任心,良好团队精神;
4、有蛋白分析或仪器分析,或操作过相关设备、药物分析经验者优先。

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