岗位职责：
1. 指导设计临床药理和定量药理建模策略，提供创新的方法进行高质量临床开发。与供应商对接，解读PK/PD，为 I期或后期试验的设计提供临床药理的支持；
2. 设计、评估临床前数据，设计FIH爬坡剂量，设计合理高效的 I 期试验方案，指导对给药剂量或方案策略的探索；
3.负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，参与创新药物临床前研究生物学评价并根据临床前体外/体内数据预测人体有效剂量，从临床需求角度、转化医学角度为创新药临床前研究提供医学建议；
4.负责撰写IND申报资料中的临床前 DMPK、转化策略以及临床药理学部分内容（包括方案中临床药理相关的内容），以及相关报告撰写及审核；
5. 负责临床药理学分析（机制性PK/PD建模，E-R分析，剂量选择，基于模拟的实验设计或optimal design，桥接试验设计，CQT设计与分析，DDI试验设计等）支持临床开发各阶段策略制定；
6. 领导和参与 I-III 期相关的临床药理相关部分试验设计、数据总结、报告审核撰写等；
7. 有小分子和大分子生物PK/PD/ADA分析经验或熟悉检测。

任职资格：
1. 硕士及以上临床药理和药代动力学、临床医学等相关经验，5年以上工作经验；
2.有丰富的小分子和大分子临床前 DMPK、临床药理经验，并非常了解从动物到人体的转化策略；
3. 具有设计临床药理研究（如 FIH SAD 和 MAD 研究、DDI、Mass balance等）的实际经验。
4.熟练应用Phoenix WinNonlin、NONMEM，R等软件进行Pop PK和PK/PD建模；
5.广泛的定量药理学知识，包群体PK-PD，PBPK建模，QSP，DDI等。
6.扎实了解小分子和大分子 PK、ADA 和其他生物标志物检测。