工作职责/任务:1. 按照GCP、SOP、试验方案和国家法律法规,负责研究中心的选择、方案协商制定、伦理审核、项目启动、常规监查等工作。2. 负责实施临床试验前准备工作,包括文献收集、调研、临床材料准备及递交3. 跟踪临床过程,协调项目进度和临床试验监查,协助处理临床试验过程中的事件处理4. 临床资料整理汇总及临床试验质控,确保研究数据及时、准确、完整性;协助召开试验各阶段会议持与研究单位及专家的良好沟通与协调。5. 根据项目计划及进度表,负责临床项目的运作执行,确保临床项目按要求完成岗位要求:1. 本科及以上学历,临床医学、生物医学、医疗器械等相关专业,统计学基础知识。2. 3-4年医疗器械/体外诊断试剂临床试验相关工作经验者,有GCP证书者优先。3. 责任心强,工作仔细、认真;具有独立工作的能力,同时又具有很强的集体意识;具有跨部门沟通能力。