1. 组织公司质量管理体系建立及持续改进，对体系文件中质量管理规程进行修订和审核，参与审核工艺规程；
2. 组建质量保证部门，进行人员招聘和培训，全面管理质量保证部；
3. 确保生产和检验过程中各个环节的合规可追溯，对生产和检验过程进行全程监督；
4. 组织开展必要的现场供应商审计活动，做好物料供应商管理，组织对委托生产企业全过程监督，组织公司内部自查工作；
5. 负责不合格品处理，对执行情况进行检查和监督，负责产品投诉和不良反应的调查处理；
6. 按照GMP要求进行其他相关工作，包括偏差调查，变更，管理并协调确认和验证有关的工作，设备考察等；

任职资格
1. 生物、化学、医药或质量管理相关专业，本科及以上学历；
2. 良好的沟通、组织协调能力、团队管理能力、文件编写能力，接收过GMP，5S管理，质量风险管理及相关专业知识培训；
3. 4年以上生产质量工作经验，3年以上质量管理岗位工作经验，有无菌制品生产企业工作经历者优先；