岗位职责:1. 全面负责公司生产系统运营工作,组织并督促团队全面完成各项生产任务及目标。2. 负责公司生产、CMC、质量体系、法规注册、工艺开发等职能组织,协调管理工作;负责生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标,确保生产运营工作的正常运行。3. 负责制定及完善生产工艺和操作流程,提高生产效率,配合组织审定技术管理标准,并组织新产品研发,不断提高产品的市场竞争力。4. 与业务部门保持及时有效地沟通,科学合理安排物料采购、小试、中试、仓储物流等管理工作,确保资源充分利用,管控运营成本。5. 贯彻、执行公司的成本控制目标,统计分析生产情况,分析成本消耗,寻求改善措施,制定可操作性的成本控制方案;在提高产量、保证质量的前提下不断降低生产成本。6. 负责运营团队的建设和培养,激励团队成员发挥工作积极性,持续改善绩效管理过程,达成和超越绩效目标;负责公司质量管理体系运行、最终产品质量把控及上市产品放行。7. 负责建立符合IIT和IND申报的CMC体系和GMP管理文件体系。任职要求:1. 生物技术相关专业博士学历,优秀人才学历可以放宽至硕士,有主导拿到药品批文或者有经历过生物药IND的人员优先。2. 具有5年以上CGT领域研发、生产、工艺、CMC等技术开发工作经验,沟通协调能力强。3. 精通生产运营、质量管控、成本控制、精益生产、工艺改善等系统知识理论;擅长生产系统的组织、运作、整合、优化;善于突破定势思维,创新模式和方法,解决问题,提升绩效。4. 熟悉新药研发工作内容及工作流程,熟悉药品法规和技术指导原则、熟悉完整的药物研发流程,具备生产运营团队建设能力,良好的统筹协调能力、抗压能力、解力及决断力。5. 良好的团队合作精神,工作作风严谨细致,责任心强;能跟公司共同发展,人品端正,为人正直。6. 英文听说读写熟练,英语可作为工作语言。