岗位职责：
1.负责组织编写、修改产品技术要求；
2.负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进；
3.负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作；
4.负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作；
5.负责根据药监管理部门的审评意见，制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作，确保按时取得注册证；
6.负责与第三方公司服务合同的流转、付款，跟进合同执行情况；
7.负责送检计划的指定；根据计划完成检测样品的准备和送检，跟进检测进度，确保按时取得检测报告；
8.有序管理产品的注册资料文档，负责产品的资料归档；
9.负责研究和了解国内国际的法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议；
岗位要求：
1.本科及以上学历，医学、生物医学工程、机电、材料等专业优先；
2.熟悉注册流程，有三类高风险医疗器械注册经验的优先；
3.英语良好，读写熟练；工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神，能够熟练操作常用办公软件。