职责：
1. 法规情报收集，组织公司内部差距分析，推进质量体系改进和持续合规。
2. 建立和维护外部审计管理流程，负责外部审计准备、接待和、回复和日常管理。
3. 维护公司法规证照，确保动态有效。
4. 组织质量管理评审，构建质量计划和持续改进项目。
5. 建立并维护内部质量自检管理流程，负责组织年度质量自检、撰写年度自检报告和整改项跟踪。
6. 参与供应商管理，包括供应商审计、供应商档案管理等
7. 组织年度回顾，包括年度回顾计划、年度质量元素回顾、年度产品质量回顾。根据法规要求，提交年度报告。
8.其他领导交代的工作。

岗位要求：
1. 药学或生物药相关的全日制本科以上学历。
2. 5年以上相关工作经验
3. 较强的协调和组织能力，能够独立履行相关职责
4. 熟练的英语读写能力，能够英语口语交流者优先。