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资深QA专员
1-2万
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/11/18发布
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海科路501号

公司信息
中国科学院上海药物研究所

事业单位/500-1000人

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职位描述
1. 独立的进行实验项目的审计,包括审核实验方案和相关修正案、关键阶段、原始数据和实验最终报告、书写并签署QA报告、发出质量保证声明
2. 独立的进行设施和系统的审计,并评估其对GLP的依循度
3. 独立的进行外部审计,以评估他们机构的GLP或其他质量标准的依循性
4. 起草、审核和培训QA的SOPs. 对CDSER各功能部门的SOPs进行审核
5. 前摄性地提供GLP和GCLP实施和质量改进的专业建议
6. 对实验室员工、专题负责人和管理层提供GLP法规和GLP依循性培训
7. 时刻关注并鉴定GLP法规和相关的GCLP法规和发展。能给出解释和按照法规的发展对机构的发展提供建议。对不同级别的员工提供GLP法规依循性培训
8. 维护质量保证部门文档记录
9. 作为联络人支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计

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