岗位职责：

1、负责供应商进货检验不合格的分析调查与处理；
2、协调并参与供应商审核和技术评价；
3、协调供应商与公司进货检验之间的质量计划和检验/测试方法；
4、负责生产现场质量管理和过程控制；
5、负责过程检验不合格和成品检验不合格的分析调查与处理；
6、负责验证体系的维护和有效运行，包括数据收集和分析，纠正措施和报告；
7、接收、评审、评价、调查并处理顾客反馈与投诉；
8、定期汇总和分析顾客反馈与投诉数据并形成报告，按照ISO、QSR、MDD和GMP相关要求维护投诉文档并保持相关记录；
9、负责制定公司医疗器械的检验方法及验证方法和报告。

任职要求：

1、统招本科及以上学历，机械工程等相关专业；
2、 三年以上无菌医疗器械从业经验、熟悉ISO13485质量管理体系，熟悉了解工艺流程和工艺改进加分；
3、 具备良好的沟通协调组织能力等。