工作职责:1.主要包括审计准备、审计协调及陪同、审计回复等;2. 质量体系的检查、差距分析及改进3. 法规的持续更新,差距分析、培训等4.偏差、CAPA、质量投诉事件的处理、推进及回顾等5. 变更、风险评估等评估和推进、及回顾分析等任职资格:1. 本科及以上学历,药学、制药、生物学等相关专业2. 制药行业5年工作经验,QA质量管理经验至少2年,熟悉国内外GMP相关法规3. 要求责任心、执行力、沟通能力、团队合作能力强,能够发现并具有解决问题的能力4. 英语六级