岗位职责：
1、确保生产过程符合公司设定的质量标准和程序；
2、指导现场团队执行质量检查，确保产品符合要求；
3、处理现场发现的质量问题，提出解决方案并跟踪改进措施；
4、收集和分析现场质量数据，为质量改进提供支持和建议；
5、协助进行内部和外部质量审核，确保符合认证要求；
6、负责供应商审计

任职要求：
1、制药企业质量工作经验5年以上，担任质量现场组长或主管2年以上；
2、熟悉蛋白类，抗体，多肽等生产过程；
3、熟悉无菌冻干制剂的生产工艺；
4、熟悉生产设备的验证，工艺验证和清洁验证；
5、熟悉物料和产品的放行流程
6、有通过或者参与GMP认证，或获得B证经验者优先。协助质量负责人进行委托生产商的审计
7、监督和完善研发、生产、质量工作执行过程中的合规性，如：实验记录填写、实验数据保存、数据完整性、SOP文件等；
8、负责组织公司内部或外部发起的数据核查。