工作职责:
1. 主导偏差调查和变更评估
2.进行产品放行
3.批准生产批记录母本和执行批记录
4.批准产品质量标准和分析方法
5.审批分析验证/转移文件及分析的原始数据和测试报告、成品发货文件及标签准备和审核， 成品发货前检查
6.外部审计接待及 CAPA 的跟踪、执行
任职资格:
83 药学、化学和分析相关专业，硕士以上学历。
83 了解制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP相关法规。
83 熟练掌握英文，能用英语口语和书面沟通。
83 较强地协调沟通能力
83 较强地问题调查能力和逻辑判断能力
83 跟踪客户质量要求，确保批次生产过程满足GMP要求。