岗位职责：
1、负责产品设计开发阶段和设计变更阶段的产品验证工作，保证产品设计质量。
2、制定、维护和跟踪设计验证计划；
3、简历设计验证方案，组织实施验证工作，编写验证报告；
4、设计测试方法，包括检验工装、设备，策划产品监视和测量控制及规范的建立和维护；
5、了解产品力学、化学、微生物检验项目的基础知识；
6、参与设计开发和工程变更的技术评审，必要时作为测试专家参与不合格问题调查；
7、支持产品和过程确认活动，确保符合相关要求；
8、参与设计控制，支持设计开发过程的符合性；
9、支持内外部审核及相关改进措施的实施；
10.完成上级领导安排的其他工作
任职要求：
1.本科及以上学历（化学背景优先））
2.三年以上的设计验证或测试工作经验，或者三年以上的生产和上市后质量管理的经验，拥有全生命周期产品质量管理经验者优先，拥有无菌医疗器械行业工作者优先
3.持有注册质量工程师、六西格玛黑带、ISO 13485内审员证书
4.熟悉ISO13485 质量管理体系标准和医疗器械相关法规