职责Responsibility
1、负责医疗器械不良事件的收集与报告；
2、负责医疗器械召回的管理；
3、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
4、协助建立和维护公司的医疗器械经营质量管理体系，确保公司具备有效的医疗器械经营质量管理体系，满足法规和质量要求。
5、参与公司内部审核；
6、组织或者协助开展质量管理培训；
7、其他上级安排的相关事务.

任职要求Position Specific Competencies / Experience
1、医疗器械或管理相关专业本科及以上学历；
2、1年以上医疗器械质量管理工作经验，有不良事件处理管理经验者优先；
3、熟悉有关NMPA的GSP及上市后监管等法规要求 ;
4、较强的与经销商，公司内部员工以及外部监管机构管理人员的沟通能力。