职责Responsibility
1、负责医疗器械不良事件的收集与报告；
2、负责医疗器械召回的管理；
3、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
4、协助建立和维护公司的医疗器械经营质量管理体系，确保公司具备有效的医疗器械经营质量管理体系，满足法规和质量要求。
5、参与公司内部审核；
6、组织或者协助开展质量管理培训；
7、其他上级安排的相关事务.

任职要求Position Specific Competencies / Experience
1、医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业）本科及以上学历；
2、3年以上医疗器械生产企业或者经营企业质量保证工作经验，1年以上不良事件处理管理经验；
3、熟悉有关NMPA的GSP及上市后监管等法规要求 ;
4、较强的与经销商，公司内部员工以及外部监管机构管理人员的沟通能力;
5、英语可作为工作语言.