1.负责医疗器械新产品研发质量控制和质量保证工作;2.确定产品质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价,确保产品评价有效;3.通过文献调研或模拟产品实际使用建立全新测试方法并验证有效性,及测试方法维护;4.建立新产品质量监控点,并不断寻求优化产品质量监控的改善方法,提升质量控制效率;5.上级指派的其他工作任务。 任职资格:任职资格:1.本科以上学历,机械、材料等相关专业者优先考虑;2.经验不限,有研发品质工作经验者优先考虑;3.熟悉ISO13485,具有内审员资格者优先考虑;4.英语熟练,有良好沟通协作和解决问题能力;5.学习能力强,逻辑缜密,工作积极主动,具有较强的上进心和责任心,具备清晰的书面和口头表达能力。