岗位职责：
1.负责质量体系文件的受控管理和维护工作；
2.负责质量体系运行的指导、协调、检查等维护工作，监督产品实现全过程是否符合规定，各类操作、记录等是否规范；
3.协助质量经理实施内部审核、管理评审以及外部评审的迎审和接待工作，参与公司各类验证工作；
4.负责对内审、外审、管理评审中开具的不合格项进行跟踪验证；负责生产过程中不合格品跟踪处理；
5.前期负责原材料、半成品、成品、稳定性考察样品的检验，辅助环境检测工作，
6.负责QC人员的培训工作；
7.负责物料供应商日常管理工作，参与物料供应商的质量审计和合格供应商目录的制定和更新；
8.负责产品质量投诉、退货等市场反馈问题的回应及处理；
9.负责制定并执行年度计量、检定与内校计划，计量器具的管理工作；
10.完成上级安排的其他工作。
岗位要求：
1.本科以上学历，医疗器械、机械、电子等相关专业；
2.熟悉ISO13485质量管理体系，及相关国内和欧盟医疗器械法律法规；
3.从事无菌和有源医疗器械质量管理工作三年以上、有内审员证书和CE认证经验优先；
4.工作认真踏实，品行端正，有较强的责任心和敬业精神。
5、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力。
6、能独立建设、编写、归档体系文件