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细胞培养主管/经理 (MJ004094)
1.3-2.2万
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/23发布
五险一金交通补贴定期体检专业培训年终奖金食堂

闵行经济技术开发区文井路279号

公司信息
恒瑞医药-上海恒瑞医药有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
岗位职责 :
1、负责并带领团队完成CHO细胞的大规模反应器培养及深层收获;
2、负责并带领团队完成细胞培养车间设备、物料、文件及洁净环境的维护;
3、带领团队进行细胞库的建立;
4、负责细胞培养部分文件的整理与撰写,相关数据统计和分析,总结报告的撰写;
5、GMP要求的日常生产工作,偏差变更的处理;
6、完成项目的放大评估,和SOP及批记录生效受控。
7、负责项目向商业化生产基地的转移。
8、负责项目的IND申报。
任职要求:
1、硕士学历;
2、生物学、生物化学、制药医学等相关专业;
3、CHO细胞培养工作经验;熟练掌握不同规模一次性生物反应器的操作(50L-1000L),及细胞澄清工作;熟练掌握不同公司生物反应器及控制器的操作(Hyclone、Sartorius、GE等);具有大规模一次性生物反应器操作经验者优先;具有生物制药企业开发或GMP生产部门工作经验,熟悉无菌生产工艺和规范;
4、有较强的总结及分析能力;良好的英语读写能力,能熟练的查阅专业英文文献;有高度责任心,工作细致,认真负责,有很好的团队合作精神。
5、2年及以上管理经验。

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