岗位描述:1.负责从研发部门技术资料(比如图纸、成品规范等)进行转化,新产品的导入、设备和工艺等的验证、小批量的试制、批量生产后的质量管理的各个过程;2.建立材料检验规范、产成品规范、质量控制计划等,并形成相应的质量控制文件,对相应人员进行培训3.负责管理各项验证工作并完成相应的报告,包含但不限于生产工艺确认、试生产所需的各类验证工作;4.对本部门内的不合格品进行处置,统计与分析,提供并协助实施改进方案;5.参与公司质量体系的建立与完善,协助完善质量控制文件;6.参与供方考察、选择、负责供方质量监控与评价;7.及时处理客户抱怨, 提高客户满意度;8.量、检具设计和管理;9.参与公司其他新产品开发项目;10.公司安排的其它工作;岗位要求:1.本科及以上学历,医疗器械、机械、材料或相关专业;2.具有3年及以上质量控制岗位的经验,了解机械加工工艺、了解常见的表面处理工艺; 3.对于具有第三类医疗器械产品工作经历,曾参与新项目者优先考虑;4.工作主动,有责任心,具有良好的团队合作精神;5.熟练运用鱼骨图,普拉图, PDCA等QE常用手法,熟悉Minitab等软件,熟悉D/PFMEA, 并有实际的运用经验;6.能够用英语进行一般的工作交流或英文邮件沟通,看懂及编写英文技术资料;