岗位职责:1、 根据公司和上级布置工作做好周工作计划和月工作规划及安排;2、根据需要召开部门问题讨论会议和周或月部门会议(对于周或月度会议,除安排工作外,务必跟踪上一周或月进度并汇报上级,对于影响进度点需要找到原因);3、月度和年度对部门人员KPI进行优化及考评;4、参与质量管理体系优化工作,修订相关SMP/SOP/STP,并监督实施;5、 跟进新建车间项目,确保厂房、设施和设备完成必要的确认或验证工作; 6、 负责药监事务,协助副总组织各部门应对各类国内外GMP检查; 7、协助副总开展GMP相关法规培训,及相关质量活动; 8、参与评估和审核物料供应商;负责供应商审计跟踪、供应商档案管理、合格供应商名单更新及定期统计汇总报告工作;9、 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调査并得到及时处理; 10、参与质量有关的变更控制管理;11、参与CAPA管理,组织对CAPA结果进行跟踪; 12、参与完成GMP自检;13、负责产品质量有关的投诉调查,及时、正确的处理;任职要求:1、药学或相关专业专科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);2、QA经理岗位5年以上工作经验;3、熟悉质量管理工作流程,具备建立质量管理体系的能力;4、熟悉国家的法律法规 、行业政策,熟悉国际质量体系专业知识。